Elicio Therapeutics conclui fusão reversa e fornece uma atualização corporativa

Elicio conclui fusão reversa, tornando-se uma empresa de capital aberto na bolsa de valores Nasdaq

Dados clínicos positivos da Fase 1 foram apresentados recentemente na ASCO 2023 para a formulação de 2 peptídeos do programa líder de Elicio, ELI-002, a primeira e única imunoterapia KRAS mutante direcionada a linfonodos (mKRAS).

AMPLIFY-7P, um estudo de Fase 1/2 da formulação de 7 peptídeos de ELI-002, está agora inscrevendo pacientes com cânceres causados ​​por mKRAS

Nomeação de Brian Piekos como o primeiro diretor financeiro da empresa

BOSTON, June 06, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que desenvolve uma linha de novas imunoterapias para o tratamento do câncer, fornece uma atualização corporativa sobre uma série de avanços para a empresa , incluindo a conclusão de sua fusão reversa no início deste mês em uma transação de ações. A empresa continuará a ser liderada por Robert Connelly, diretor executivo, e o restante da equipe de liderança da Elicio, incluindo Brian Piekos, que ingressou como diretor financeiro da empresa em maio. O foco principal de Elicio continuará sendo o avanço do candidato principal, ELI-002, uma imunoterapia experimental, por meio de ensaios clínicos. O ELI-002 foi projetado com a tecnologia anfifílica (AMP) de segmentação de linfonodos proprietária da empresa e está atualmente sendo estudado em pacientes com cânceres mutantes KRAS (mKRAS) que apresentam doença residual mínima (MRD) após cirurgia e quimioterapia.

"Tenho orgulho de liderar a Elicio neste momento emocionante em que realizamos uma fusão bem-sucedida e apresentamos dados positivos sobre o ELI-002 no ASCO Meeting deste ano", disse Robert Connelly, diretor executivo da Elicio Therapeutics. "Nos últimos dois anos, nossa equipe trabalhou incansavelmente para atingir nossos marcos financeiros e de pipeline. Tenho o prazer de dar as boas-vindas a Brian e sua experiência em empresas de capital aberto à equipe de liderança à medida que fazemos a transição para uma empresa listada na Nasdaq. Desde a fusão de janeiro anúncio, reunimos os recursos críticos que nos permitirão continuar avançando com o programa ELI-002 para atender à significativa necessidade não atendida no espaço de oncologia do KRAS".

O programa clínico AMPLIFY atualmente inclui o estudo das formulações de 2 peptídeos (2P) e 7 peptídeos (7P) de ELI-002 em pacientes com tumores controlados por mKRAS que apresentam alto risco de recaída devido à detecção de MRD seguindo o padrão cirurgia e quimioterapia. A formulação 2P foi projetada para tratar cânceres causados ​​pelas mutações G12D e G12R no KRAS. A formulação 7P foi projetada para expandir o potencial de tratamento para incluir as sete mutações KRAS mais comuns: G12D, G12V, G12R, G12C, G12S, G12A e G13D.

Os primeiros dados do estudo de escalonamento de dose AMPLIFY-201 (NCT04853017) de Fase 1 avaliando ELI-002 2P foram recentemente apresentados na Reunião Anual da ASCO de 2023 em Chicago. ELI-002 2P foi bem tolerado, sem toxicidade limitante de dose ou síndrome de liberação de citocinas em 5 coortes que avaliaram doses ascendentes do componente adjuvante de ELI-002, AMP-CpG-7909, de 0,1 a 10,0 mg. As respostas foram observadas em todos os níveis de dose, com uma alta proporção de pacientes com redução de biomarcador tumoral (77%), incluindo um subconjunto que atingiu a depuração completa (32%). Respostas robustas de células T específicas para mKRAS foram induzidas em 87% dos pacientes com uma média de aumento de 56 vezes [intervalo de 2-423 vezes] medida diretamente ex vivo. 100% dos pacientes responderam aos níveis de dose finais. Espera-se que dados adicionais de acompanhamento do AMPLIFY-201 sejam lidos no segundo semestre de 2023.

A formulação de 7 peptídeos de ELI-002 está sendo estudada em um ensaio clínico de Fase 1/2, AMPLIFY-7P (NCT05726864). Iniciado no início deste ano, o estudo está atualmente inscrevendo pacientes com certos tipos de câncer causados ​​por mKRAS como parte da fase 1a de segurança do estudo. Os marcos antecipados para o AMPLIFY-7P incluem uma análise da coorte da Fase 1a, projetada para ocorrer no segundo semestre de 2023. Espera-se que o início da parte da Fase 1b ocorra no quarto trimestre de 2023, com uma primeira análise provisória prevista para o primeiro metade de 2024.