Ingredientes farmacêuticos ativos e bancos da indústria de APIs de alta potência no portfólio de APIs

SAN FRANCISCO, 6 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- O tamanho global da indústria de ingredientes farmacêuticos ativos e API de alta potência ficou em US$ 233,31 bilhões em 2021 e está prestes a observar um CAGR de 6% de 2022 a 2030, de acordo com o "Active Livro de Dados da Indústria de Ingredientes Farmacêuticos e APIs de Alta Potência, 2023 – 2030", publicado pela Grand View Research. A demanda pelo medicamento que produz os efeitos terapêuticos pretendidos tem testemunhado uma trajetória ascendente entre as empresas farmacêuticas. A penetração notável de medicamentos oncológicos e medicina de precisão favorecerá o crescimento das tecnologias API e HPAPI.

A API tornou-se uma opção lucrativa para capitalistas de risco, investidores, empresas farmacêuticas e outras partes interessadas. Ultimamente, as APIs inovadoras ganharam força após a regulamentação otimista sobre as atividades de P&D e o desenvolvimento de novos medicamentos. Além disso, a adoção de um estilo de vida sedentário e o aumento dos casos de câncer impulsionaram o desenvolvimento da API. O tamanho do mercado global de API foi avaliado em US$ 209,71 bilhões em 2021 e exibirá um CAGR de 5,9% entre 2022 e 2030. A projeção robusta se deve em parte aos esforços de P&D para produzir APIs genéricos. Além disso, a medicina personalizada aumentou com a crescente demanda por terapias direcionadas, uma tendência que provavelmente estimulará o crescimento da indústria.

CMOs e CDMOs ampliaram seu foco na fabricação e desenvolvimento de HPAPI para acompanhar a demanda de medicamentos para conjugados de medicamentos com anticorpos e oncologia. Para ilustrar, em março de 2022, a Lonza anunciou a expansão do laboratório em sua fábrica de APIs na China. Ele sustentará os recursos de fabricação de API altamente potentes na fase inicial e ajudará a empresa a impulsionar os ensaios clínicos em oncologia. O tamanho do mercado global de API de alta potência ficou em US$ 23,60 bilhões em 2021 e está programado para representar um CAGR de 6,2% até 2030.

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Os líderes da indústria contam com a alta eficiência das moléculas HPAPI para solidificar sua posição no cenário global. Em março de 2022, a Novasep anunciou uma injeção de € 5,1 milhões (aproximadamente US$ 5,5 milhões) para reforçar a capacidade de produção de HPAPIs na França. A empresa espera impulsionar sua posição na fabricação de moléculas inovadoras e direcionadas para o tratamento do câncer e consolidar sua presença no espaço de conjugados de drogas de anticorpos.

Incumbentes na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África potencialmente reforçarão seus portfólios de API e HPAPI. Ao fazê-lo, espera-se que as seguintes dinâmicas tenham destaque:

Os APIs sintéticos e os HPAPIs terão destaque devido ao aumento da disponibilidade de matéria-prima e maior eficácia no tratamento.

A expansão dos laboratórios redefinirá o cenário global. A Polpharma está prevendo a abertura de uma nova instalação de P&D e Produção no primeiro trimestre de 2024, que incluirá laboratórios analíticos (ADL) para análises de controle de qualidade e laboratórios de processo separados (PDL), entre outros.

O mercado da América do Norte testemunhará investimentos otimistas devido à crescente morbidade, mortalidade e casos relacionados ao câncer. Um estudo publicado no jornal American Cancer Society observou que 1.958.310 novos casos de câncer e 609.820 mortes por câncer seriam testemunhados nos EUA em 2023.

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Empresas voltadas para o futuro vislumbram a Ásia-Pacífico para fornecer oportunidades de crescimento atraentes, contando com o setor químico avançado, padrões rigorosos de fabricação e qualidade, mão de obra qualificada e custos reduzidos. Além disso, os governos intensificaram iniciativas e esquemas para fornecer uma plataforma favorável para as partes interessadas. Por exemplo, em março de 2022, a Índia iniciou a fabricação local de 35 APIs sob o Esquema de Incentivo Vinculado à Produção (PLI).